1月6日,珠海市金湾区人民政府、华发集团与珠海创世济生物制药有限公司在珠海签订抗体药委托生产(CMO)产业基地项目投资协议,标志着这个总投资近百亿元、国际团队领衔的立柱项目正式落户珠海金湾。珠海市委副书记、代市长吴泽桐,创世济生物董事长Michael Garvey等出席签约仪式。
生物制造是培育新质生产力的重要手段,其中委托生产(CMO)是生物制造的主要形式之一。随着全球医药产业的发展,药品研发和生产专业化分工趋势愈发显著,专业化CMO凭借其质量和成本优势,正受到慢慢的变多生物药企业的青睐。特别是随着一系列国际重磅药物专利逐渐过期进入价格竞争阶段,国内本土生物类似物和重磅抗体药也相继进入商业化阶段,面临价格竞争和医保议价压力,市场对生产所带来的成本优势显著的大型不锈钢反应器工艺存在巨大需求。目前,全球抗体药物生产的主流工艺是采用万升以上不锈钢生物反应器,但因高技术门槛和人才缺乏,国内已建和在建的同类生产设施极少,更无已经完整通过验证的万升不锈钢生物反应器企业。
珠海CMO项目核心团队包括多名来自韩国三星生物、瑞士龙沙、德国勃林格殷格翰、美国赛默飞、瑞士罗氏等知名CMO、跨国药企的高级管理和技术人员,平均拥有超过20年的生物制药产业经验,具备搭建大型生物反应器产线并实现商业化运营的丰富经验。基于大分子CMO在全球的强劲需求,该团队看好大型不锈钢反应器工艺结合我国高效率、低成本优势带来的广阔发展前途,一直在中国寻找落地机会。
据悉,华发集团近年来致力于发掘引进生物药CMO项目落地珠海。获悉创世济生物团队正在国内选择落地城市后,华发团队积极对接、成功争取将该团队引进珠海,联合新建对标世界一流水平的生物药CMO产业基地。项目总投资近百亿元,拟分三期建设,全部建成达产后预计年产值超100亿元,年贡献税收近15亿元。其中,首期项目计划于今年1月启动建设,预计2026年一季度投产。
项目基于国内少见的1.5万升不锈钢生物反应器工艺,依托在建设成本、生产所带来的成本和生产效率方面的一马当先的优势,尤其是未来相关设备、耗材和试剂国产化带来的巨大成本优势,以及国际一流的品质衡量准则,为国内和海外生物医药公司可以提供高性价比的服务,打造具有全球竞争力的生物药CMO产业基地,这也为全球更多患者提供更具性价比的优质药物。
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