富士胶片(我国)投资有限公司陈述,因为触及产品因富士胶片发现产品有几率存在潜在问题: 特定类型部分批次的软件中,二尖瓣反流面积公式的分母设定过错,成果导致数值误差。到陈述日,我司未收到该问题导致患者损伤或投诉或不良事情陈述。富士胶片(我国)投资有限公司对其出产的五颜六色超声确诊设备;五颜六色超声确诊设备;五颜六色超声确诊设备(注册证号:国械注进;国械注进;国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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